莎普爱思风波
2017年12月2日,一篇题为《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”,请放过中国老人》的报道让莎普爱思迅速陷入舆论漩涡。文中指出在国内60 岁以上老人的患上白内障的概率是 65%。几乎没有药物可以治疗,唯一的途径就是尽早手术。莎普爱思正是打着假科普的幌子利用了人类恐惧开刀的心理,广告洗脑诱导宣传白内障不开刀滴药就能好。事实上,莎普爱思不具有治疗白内障功能,长期滴用导致患者病情加重,深受专业眼科人士的厌恶。随后,国家食药监总局要求莎普爱思按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食药监总局药品审评中心。同时,国家食药监总局责成浙江省食药监局立即对莎普爱思产品广告内容进行复审。在复审期间,莎普爱思已主动全面停播“莎普爱思滴眼液”广告。至此,“神药”被纠下神坛。
再陷专利风波
广告停播后,就在16日晚间莎普爱思发布公告得知其眼药水的包装又遇到了专利危机。据了解,莎普爱思实用新型专利“一次性单剂量药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶”于2015年3月18日被授权,专利权期限为十年。2017年5月27日该专利被人以“专利权不具备新颖性及创造性”为由提出专利无效的请求。该无效专利主要运用于公司单剂量苄达赖氨酸滴眼液产品的包装,该产品与2017年开始上市销售。根据莎普爱思提供的数据显示,2017年1-9月,公司单剂量苄达赖氨酸滴眼液实现销量85.42万支,营业收入2712.29万元,占苄达赖氨酸滴眼液营业收入5.2亿元的5.23%,占公司营业收入7.02亿元的3.86%。

专业人士分析,此次的专利失效事件受此前风波影响引起的连锁反应,尽管单剂量苄达赖氨酸滴眼液在莎普爱思营业收入中占比较低,看似没有特别影响,但在一定程度上意味着“神药”事件将持续发酵深度影响莎普爱思集团。
结语
不过随着事件的发展,国家监管局加大力度对辅助药物的市场监控。莎普爱思在商业上的巨大成功,得益于上个世纪 90 年代,在中国的药监系统对于药物临床试验还不算严格的时候拿到了上市许可,而且国内并没有成熟的药物退市机制。









