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药企注意了!7个专利药到期,尚无防制申请

2023-11-11 11:59:010人看过0看来看去,不如直接咨询!

日前药品审评中心发布通知,将阿扎那韦等7个到期专利药纳入《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》。

本次筛选出的7个药品分别为:美国Bristol-Myers Squibb公司研发的硫酸阿扎那韦,用于治疗和预防艾滋病毒/艾滋病;美国Boehringer Ingelheim公司研发的替拉那韦,可与利托那韦联合治疗艾滋病病毒感染;日本Otsuka公司研发的盐酸莫扎伐普坦,用于治疗低钠血症;美国 Mitsui Norin公司研发的赛儿茶素,用于治疗生殖器疣;美国Novartis公司研发的半延胡索酸阿利吉仑,用于治疗肾素型高血压;美国Alcon公司研发的 非那沙星,用于治疗由铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌引起的急性外耳炎;美国Vanda公司研发的他司美琼,用于治疗非24小时睡眠-觉醒症。

药审中心相关工作人员表示,经检索国家专利数据,上述7个药品截至2018年10月未发现国内有效的化合物专利。申请人如参考上述名单进行研发申报,应关注相关专利的最新情况,并在提交注册申请时提供不侵犯专利的声明。

专利药和仿制药的区别:

专利药,顾名思义就是把自己发明的药品通过申请专利的形式进行保护,专利药对市场有独占作用,无论是生产还是销售都被制药商所垄断,价格基本由制药商界定。

仿制药,是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。专利药品保护期到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。

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